關于安徽聯創生物醫藥股份有限公司新型糖尿病藥物技術開發項目竣工環境保護驗收的公示
2020年10月13日,安徽聯創生物醫藥股份有限公司組織召開了新型糖尿病藥物技術開發項目竣工環境保護驗收會。參加會議的有合肥蔚然環境科技有限公司(驗收報告編制單位)、安徽品格檢測技術有限公司(監測單位)、合肥雙驊機電設備有限公司(環保工程設計、施工單位)等單位的代表及專家共11位(名單附后)。與會代表查看了項目現場及周邊環境,并根據《安徽聯創生物醫藥股份有限公司新型糖尿病藥物技術開發項目竣工環境保護驗收報告》及《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》(國環規環評[2017]4號),嚴格依照國家有關法律法規、建設項目竣工環境保護驗收技術規范、項目環境影響報告表和審批部門審批決定等要求對本項目進行驗收,提出意見如下:
?。ㄒ唬┙ㄔO地點、規模、主要建設內容
本項目位于合肥市肥西經濟開發區繁華大道工投立恒工業廣場一期B-9幢。利用現有廠房進行改造,建設實驗綜合樓,主要包括研發區、制劑研發及藥物檢測實驗室、儀器分析室、原料倉庫、成品倉庫、辦公室等,總建筑面積為2250 m2。本項目主要對新型糖尿病原料藥及其中間體進行小試合成工藝研發和制劑工藝研發,研發實驗成果主要為實驗數據及少量研發藥品。每年研發的原料藥及其中間體類別為5種(其中:列凈類3種、列汀類2種);選擇其中一種原料藥及其中間體進行制劑研發,制劑研發規模為10000(片/粒)/a;原料藥及其中間體、制劑研發所配套的檢測規模為7500次/a(列凈類項目5000次/a、列汀類項目2500次/a)。
項目于2019年11月取得肥西經濟開發區管理委員會提供的入園證明以及項目招商會簽表,肥西經開區經貿局、安環局、國土分局及管委會均同意該項目入園。公司于2019年委托安徽碧波天朗環境工程有限公司編制《安徽聯創生物醫藥股份有限公司新型糖尿病藥物技術開發項目環境影響報告表》。2020年1月16日,經肥西縣環境保護局以肥環建審[2020]008號文通過審批。項目從立項至今無環境投訴、違法或處罰記錄等。
項目實際總投資2850萬元,其中環保投資41.1萬元。
本次驗收范圍為項目整體建設內容及規模。
原環評審批文件要求設置1套SDG吸附+二級活性炭吸附裝置。實際建設時,新增了1套SDG吸附+二級活性炭吸附裝置,共設置2套,共用1根排氣筒排放。實際廢氣處理工藝與環評批復文件一致,項目變動情況不屬于重大變動,無需重新報批環境影響評價文件。項目變動部分將納入本次竣工環保驗收管理。
本項目廢水主要為低濃度清洗廢水、生活污水、保潔廢水。生活污水、保潔廢水和低濃度清洗廢水依托化糞池預處理后,一起排入市政污水管網,進入合肥經開區污水處理廠進行處理。
本項目廢氣主要為研發、實驗、分析過程中產生的非甲烷總烴、甲苯、酸霧。廢氣經通風櫥或通風罩收集后,引至樓頂,進入2套SDG吸附+二級活性炭吸附裝置處理。尾氣匯總后由1根排氣筒排放,排放高度為20米。
本項目噪聲主要來自部分設備運行噪聲。采取減振、廠房隔聲等減噪措施,降低項目噪聲對周圍環境的影響。
本項目設置危廢暫存間。沾染化學品的廢包裝材料、廢藥品、實驗廢液、廢試劑瓶、廢活性炭、廢SDG吸附劑、廢實驗耗材、高濃度清洗廢水等均屬于危險廢物,分類收集后,暫存于危廢暫存間,委托安徽浩悅環境科技有限責任公司外運處置。普通廢包裝材料屬于一般固廢,收集后外售。生活垃圾由環衛部門負責清運處置。
根據《安徽聯創生物醫藥股份有限公司新型糖尿病藥物技術開發項目竣工環保驗收檢測報告》(安徽品格檢測技術有限公司,報告編號:PG20081305),本項目污染物排放達標情況如下:
驗收監測期間,廠區廢水總排口處的COD日均濃度為257mg/L,BOD5日均濃度為107mg/L,氨氮日均濃度為17.8mg/L,SS日均濃度為35mg/L,均能滿足合肥經開區污水處理廠接管標準要求。
驗收監測期間,本項目有組織廢氣排氣筒出口處非甲烷總烴的*大排放濃度為3.53mg/m3,*大排放速率為0.0577 kg/h;氯化氫的*大排放濃度為0.28mg/m3,*大排放速率為0.00458 kg/h;甲苯均未檢出。非甲烷總烴、氯化氫和甲苯的排放濃度均能滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)表2中藥物研發機構工藝廢氣特別排放限值要求。
在上風向東廠界處,無組織排放的非甲烷總烴、氯化氫的監測濃度*大值分別為1.09mg/m3、0.035mg/m3,甲苯未檢出。在下風向西廠界處,無組織排放的非甲烷總烴的監測濃度*大值為1.30mg/m3,氯化氫、甲苯均未檢出。本項目無組織廢氣廠界處濃度均能滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)表4中企業邊界大氣污染物濃度限值要求。
根據現場踏勘,本項目100米范圍內,不存在學校、住宅、醫院等環境敏感項目;項目滿足環境防護距離要求。
驗收監測期間,廠界噪聲值均滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)中2類區標準。
安徽聯創生物醫藥股份有限公司新型糖尿病藥物技術開發項目環境保護審查、審批手續完備。項目建設過程中總體按照環評及批復的要求落實了污染防治措施,主要污染物達標排放,符合驗收條件。該項目竣工環境保護驗收合格。
加強日常環境管理,保障污染防治措施正常運行。
安徽聯創生物醫藥股份有限公司新型糖尿病藥物技術開發項目竣工環境保護驗收報告
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