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　　合肥市包河區： 生物醫藥產業異軍突起

　　2020-08-14 17:57:16來源：安徽經濟網作者：責任編輯：郭元驤

　　2020年上半年，位于合肥市包河區的英太制藥有限公司又一批新產品順利通過仿制藥一致性評價并拿到國家注冊批件。“據Insight數據統計，我公司獲批品種數量已位居全國前十”。該公司負責人告訴記者，合肥英太制藥有限公司是一家集生物制劑研發、生產、銷售于一體的醫藥企業，在包河區惠企政策助力下，近年來獲得了較快發展。公司聚焦心血管、精神類、抗腫瘤等領域，同時兼顧臨床上尚無明確治療藥物的疑難雜癥或小眾適應癥，先后立項開發新3類4類藥品30余個。截止目前，英太制藥已有10個產品取得國家注冊受理號，另外4個產品已進入臨床試驗。其中，阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片、孟魯司特鈉咀嚼片、奧氮平片和喹硫平片5個品種均順利通過仿制藥一致性評價并拿到國家注冊批件，現已開展商業化生產及銷售。在全省范圍內，英太制藥在仿制藥上的項目儲備及產品獲批數量均名列前茅。預計公司未來平均每3-6個月就有1個新產品滾動獲批上市。

　　英太制藥有限公司是合肥市包河區生物醫藥產業蓬勃發展的一個縮影，隨著同樣坐落包河區的伊普諾康、華益藥業、恒星制藥等企業的茁壯成長，合肥市包河區生物醫藥產業異軍突起之勢愈發明晰，其大力構建以產促城、以業興城、產城融合的產業發展新格局，成效初顯。

　　華益藥業科技（安徽）有限公司是一家通過歐盟GMP認證的現代化醫藥生產、研發企業。公司主要經營片劑、硬膠囊劑的生產和銷售，新藥品和新劑型的研發等，并接受服務外包委托研發。公司下設華益（中歐）藥物研究院，專門從事藥學研發，具有多年的藥學研發經驗，已成功委托研發和技術轉移50多個品種近百個規格，均順利實現商業化生產。據悉，該公司目前主要業務領域有三部分，分別是從事醫藥產品代工業務，與歐洲客戶進行技術轉讓、承接國內藥品的委托研發、注冊業務，自主產品注冊、銷售業務。其中，公司面向歐洲化藥代工規模已穩居全國前三，國內委托研發業務規模位居安徽省前三。

　　安徽伊普諾康生物技術股份有限公司現階段公司正在籌備上市工作。這是一家專業從事醫用體外診斷產品研發、生產、銷售、服務為一體的國家級高新技術企業。公司現有注冊產品105項，在注冊30項，擁有產品專利26項、實審發明專利84項，涵蓋肝功能、腎功能、心肌標志物、血脂、糖代謝、特種蛋白、腫瘤、診斷儀器等品類。2016年2月，公司完成“新三板”掛牌。體外診斷試劑現已發展成為擁有數百億美元國際市場的朝陽產業。伊普諾康緊抓市場機遇，不斷摸索市場服務新模式，擴大新產品研發力度，市場規模不斷拓展，近年來基本確立行業中的領先優勢，企業經營業績也在不斷的優化。2019年主營收入實現1.9億元。

　　安徽恒星制藥有限公司以生產仿制藥和新藥研發為主，其先后6次通過國家藥監局的GMP認證檢查及GSP認證檢查。這是一家集研發、生產和銷售于一體的綜合性現代化制藥企業。公司生產范圍包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑（含激素）、原料藥等。該公司組建了優秀的技術研究團隊，目前共完成醫藥技術研發項目12項，獲得授權發明專利22項，取得科技成果20余項。鑒于該公司在精麻類藥品領域獲得的科技成果，國家食品藥品監督管理總局批準了該司10余項此類藥品立項。經過多年的持續創新和技術攻關，公司在精麻藥品和注射劑行業穩定在省內前三。2019年營業收入為1.3億元，繳納稅收1700多萬，增長率為33.1%，近三年的營業收入復合增長率為75%，實現了營業收入的高成長。目前，公司正著力研究噴他佐辛、枸櫞酸咖啡因精麻等產品，其技術水平在國內同行業處于榜首地位，在國外知名的藥物研究機構中也處于領先水平。

　　“包河區堅持動能轉換與能級提升并重，未來將進一步強化高端產業引領，包括生物醫藥產業”。包河區經信局負責人表示，包河區當前正著力推動國際國內兩個市場、兩種資源優勢互補，良性互促兩個循環，常態化實施“四送一服”雙千工程，并強化政策扶持，在《包河區促進產業轉型升級推動經濟高質量發展若干政策》中，從藥品臨床批件、藥品注冊批件、新版藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范等方面，制定專門條款支持生物醫藥企業發展；同時搭建對接平臺，開展產學研用專項對接活動，推動生物醫藥企業、高校、研發機構和醫療機構合作交流，促進技術研發、成果轉化及產業化；實施診斷服務，落實“質量管理提升工程”試點工作，提升生物醫藥企業質量管理水平，增添新的發展動能；開展專題培訓，幫助企業了解生物醫藥產業發展前沿動態，加快生物醫藥產業高質量發展。（許斌 安徽經濟報融媒體記者 劉青）

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