8月1日上午，由合肥高新區管委會主辦，高新區投促局與高創公司承辦的2020年合肥高新區《長三角洲區域醫療器械注冊人制度》政策解讀暨主題研討會在高新區管委會B座一樓會議廳舉辦。安徽省藥監局醫療器械生產監管處副處長朱德宏、合肥高新區工委委員、管委會副主任方向民、高新區投促局負責人、高創股份負責人出席會議。來自高新區醫療技術、醫療器械行業的60余家企業高管參加會議。

　　會議中，方向民首先代表高新區致辭，他向參會企業介紹，生命健康產業正在成為合肥高新區發展現代經濟新的引擎。合肥高新區不斷推動產業要素集聚，先后獲批國家健康醫療大數據中部中心、安徽省生物醫藥與高端醫療器械集聚發展基地、合肥市健康醫療小鎮，生物醫藥產業規模總體保持穩定增長。2019年高新區生命健康產業集聚企業250余家，產業規模達到170億元以上，增速超過15%，精準醫療、健康大數據等躋身全國行業前列。此次活動來自醫療器械行業的企業家和專家齊聚一堂，探討醫療器械產業發展前景，這對高新區加速發展生物醫藥產業具有十分重要的指導價值。希望與會的各位領導、各位專家幫助合肥高新區提出更多促進生物醫藥產業發展的“金點子”和“錦囊妙計”，助力高新區加快建設世界*流高科技園區。

　　會議邀請到安徽省藥監局醫療器械生產監管處副處長朱德宏向參會企業做《長江三角洲區域醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》深度解讀。此前，醫療器械產品注冊（上市）和醫療器械生產許可（生產）必須是同一主體，而注冊人制度的落地使二者“解綁”，從宏觀上來看，將使醫療器械產業布局進一步細分，長三角區域內的醫療器械注冊申請人可以委托長三角區域內的生產企業生產產品，跨區域社會資源配置進一步優化，研發和生產將各行其職。朱處在授課中還表示，安徽省藥監局將高度重視醫療器械監管風險防控工作，實施科學有效的監管理念，提升工作效能，為產業發展提供營造優良的營商環境，充分釋放政策紅利。

　　在案例分享環節，邀請到的是江蘇啟灝醫療科技有限公司董事長逄永剛分享公司在醫療器械MAH制度實施后的成功經驗。

　　*后的主題圓桌對話，由廣州九泰藥械技術有限公司總經理李強主持，江蘇啟灝醫療科技有限公司董事長逄永剛、安徽惠邦生物工程股份有限公司董事長王忠亮、安徽深藍醫療科技股份有限公司總經理張超、合肥行知生物技術有限公司董事長朱琦共同就《長三角洲區域醫療器械注冊人制度》政策發布后醫療器械行業的發展前景展開討論。

　　通過此次研討會對于《長三角洲區域醫療器械注冊人制度》的詳細解讀、行業成功案例的分享以及對醫療器械行業今后發展的探討交流，不僅幫助高新區醫療器械企業更好的理解注冊人制度及其帶來的機遇與挑戰，制度的實施也必將進一步整合長三角洲區域醫療器械產業鏈資源，推動高新區與長江三角洲區域醫療器械行業的協同高質量發展。

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