合肥高新區天一生物維生素檢測設備成為安徽省首個進入優先審批程序的醫療器械
近日,合肥高新區天使基金投資企業合肥天一生物技術研究所有限責任公司維生素精準檢測項目,成為全省首個進入優先審批綠色通道的醫療器械項目(審批文件編號:20190001號),將極大加快項目審批進程,為維生
近日,合肥高新區天使基金投資企業合肥天一生物技術研究所有限責任公司維生素精準檢測項目,成為全省首個進入優先審批綠色通道的醫療器械項目(審批文件編號:20190001號),將極大加快項目審批進程,為維生素精準專業檢測設備在皖產業化解決國內不同檢測需求難題,實現國內維生素精準檢測技術提檔升級具有重大推動作用。
維生素精準檢測項目由天一生物主導,聯合中國科學技術大學、安徽醫科大學和中國科學技術大學先進技術研究院的多個專業技術團隊,在國內首創了多族類維生素精準快速檢測系列設備,填補了國內維生素專業檢測設備適用于不同檢測需求的市場空白。檢測包括維生素A、B族(B1、B2、B6、B9、B12)、C、D、E、K1和K3等十一種維生素,特異性好、靈敏度高(靈敏度可達10-12 mol/L)。設備具有檢測項目多樣、臨床實用性強、開展成本低等顯著優勢,可有效解決臨床維生素檢測種類少、檢測時間長、基層醫療機構開展成本高等痛點,將檢測時間從兩小時縮短至3分鐘,單臺設備成本從百萬元以上降至十萬元以內。項目現已進入臨床評價實質階段。
天一生物專業致力于高品質體外診斷試劑產品研發、生產和銷售,與多家國內知名高校、研究機構有密切合作。維生素精準檢測項目審批完成產業化后將廣泛應用于婦幼機構、臨床檢驗科、骨科、血液科等傳統領域,同時在疾控中心、婦產科、營養科、老干科、核醫學科、腫瘤科、心腦血管科、內分泌科等新興領域均有諸多應用,助力我國健康醫療事業的發展。

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