生物醫藥產業是將細胞工程、基因工程等生物技術與新藥研發生產、疾病診斷防治和治療相結合形成的產業。從產業細分領域來看，包括化學藥品與原料藥制造、生物技術藥物、中成藥、新型疫苗、生物分離介質與藥用輔料、海洋生物醫藥、生物醫藥服務等。

　　伴隨生物技術與信息技術相互滲透融合、體制機制不斷創新突破，基因檢測、遠程醫療、個體化治療等新業態和新模式層出不窮，生物醫藥產業迎來了蓬勃發展的戰略機遇期。

　　從全球來看：20世紀90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長，大大高于全球醫藥行業年均不到10%的增長速度。全球研制中的生物藥物超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗。美國將生物醫藥產業作為新的經濟增長點，實施“生物技術產業激勵政策”；日本制定了“生物產業立國”戰略；歐盟將45%的研究開發經費用于生物技術及相關領域；新加坡制定了“五年躋身生物技術頂尖行列”規劃。全球生物技術公司總數已達4362家，其中76%集中在歐美，歐美公司的銷售額占全球生物技術公司銷售額的93%，而亞太地區的銷售額僅占全球的3%左右。

　　從國內來看：隨著人口老齡化加劇和快節奏生活對中青年健康影響加重，心血管、糖尿病、腫瘤等慢病患者不斷增多，患者基數的增加為生物藥發展提供動力。經濟發展和人均可支配收入增加，可擔負生物治療費用的消費人群基數提高，對防病的重視帶來新型疫苗的需求等，都將提升生物藥的市場份額。2017年，中國生物醫藥產業規模為38984億元。在國家政策支持和企業創新能力提升的推動下，預計到2020年中國生物醫藥產業規模將達到51737億元。上海、浙江、廣州、深圳、成都、青島、蘇州等地較早建立起產業基地和產業園區，擁有較多的跨國企業、知名研發機構和國內龍頭企業，在技術研發與產業化、外包服務、國際交流等方面具有較大優勢。

　　合肥市近年來生物醫藥產業規模穩步攀升，創新能力顯著提高。2016年開始建設的生物醫藥和高端醫療器械產業基地，目前擁有企業200余家，其中上市公司7家。2017年基地完成產值131.2億元，完成稅收13.8億元，形成了以安科生物、智飛龍科馬、同路生物、立方制藥等為代表的生物醫藥產業集群。

　　合肥未來將重點圍繞重大疾病發病機制及治療等關鍵問題，綜合應用組學、合成生物學、干細胞與再生醫學等先進生物技術，加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、抗體藥等生物醫藥創新能力建設，建設國內*流的生命健康產業研發基地和產業化基地，著力打造國內重要的生物醫藥產業基地。

　　（一）《國家發改委關于印發“十三五”生物產業發展規劃的通知》（發改高技〔2016〕2665號），進一步夯實生物產業創新基礎，促進現代生物技術更多惠及民生，著力打造生物經濟新動能。

　　（二）《國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（國辦發〔2018〕20號），促進仿制藥研發，提升仿制藥質量療效，提高藥品供應保障能力。

　　（三）《安徽省人民政府關于印發支持現代醫療和醫藥產業發展若干政策的通知》（皖政〔2018〕58號），為加快推進我省現代醫療和醫藥產業高質量發展，推動實施健康安徽戰略，培育經濟發展新動能，建設現代化經濟體系。

　　（四）《關于促進健康產業發展的實施意見》（合政辦〔2018〕1號），創新發展生物醫藥和高端醫療器械產業。

　　生物醫藥產業鏈包括上游的原材料和藥物研發、中游的藥品生產制造和下游的藥物流通。上游原材料包括化工原料制造、藥材種植、生物制品，研發及服務外包的主要參與者有企業研發中心、科研院所和研發外包服務提供商；中游生產制造包括化學藥原料藥和制劑、中藥飲片和中藥制劑、生物技術藥物的生產制造；下游流通環節包括醫院、疾控中心、分銷商和患者。

　　1、中科院系統：動物研究所、微生物研究所、生物物理研究所、北京基因組研究所、遺傳與發育生物學研究所、天津工業生物技術研究所、青島生物能源與過程研究所、上海生命科學研究院、上海藥物研究所、蘇州納米技術與納米仿生研究所、蘇州生物醫學工程技術研究所、廣州生物醫藥與健康研究院、成都生物研究所、昆明動物研究所、昆明植物研究所、武漢病毒研究所。

　　2、中國醫學科學院系統：臨床醫學研究所、基礎醫學研究所、心血管病研究所、整形外科研究所、藥物研究所、醫學實驗動物研究所、醫學信息研究所、藥用植物研究所、皮膚病研究所、醫學生物學研究所、輸血研究所、腫瘤研究所、醫藥生物技術研究所、微循環研究所、放射醫學研究所、生物醫學工程研究所、神經科學研究所、血液學研究所、病原生物學研究所。

　　1、中國醫藥企業發展促進會：經民政部批準設立，國務院國資委主管，由國內具有比較優勢和影響的醫藥生產企業、商業企業，科研院所、大學、科技型公司，以及合同研究組織（CRO）、科技金融、技術轉移、信息咨詢等生產性服務機構和廣大醫藥經營管理工作者、專家學者自愿組成的全國性、行業性、非營利性的社會組織。

　　2、中國醫藥企業管理協會：經民政部登記注冊，全國性的、非營利性的社會團體法人組織。協會的宗旨是推動醫藥企業管理現代化和生產技術現代化，在政府和企業之間發揮橋梁和紐帶作用。

　　3、中國醫藥生物技術協會：依法自愿組成的非營利性社會團體法人組織，會員單位四百余家，下設的27個專業委員會/分會，聚集了一批活躍在醫藥生物技術各領域的一線管理者、企業家和專家隊伍。

　　4、中國醫藥創新促進會：經民政部批準，以臨床需求為導向，以促進創新為目標的涵蓋藥物研發、生產、使用、投資以及資本市場的全鏈條組織構架，并作為國際藥品制造商協會聯合會（IFPMA）的成員拓展國際交流渠道。

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