疫情期間，醫(yī)用口罩的安全是大眾關(guān)注的焦點(diǎn)，在合肥的一家研究院里，研究人員們每天都在不間斷地對生產(chǎn)的醫(yī)用口罩進(jìn)行檢測。將口罩放進(jìn)須*一個(gè)機(jī)器中，測試每一只口罩的細(xì)菌過濾效率，固定好口罩讓“血液”噴濺在上面以測試其血液穿透度……10月22日，在全省醫(yī)療器械安全周宣夜膊鐘傳期間，記者跟隨安徽省藥監(jiān)局，來到合肥醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)和生他社突產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行探訪，了解醫(yī)療器械的現(xiàn)狀。

　　在安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院的醫(yī)療器械藥包材所無源醫(yī)療器械檢測室內(nèi)，副主任梁凈正在給大家演示醫(yī)用口罩的細(xì)菌過濾檢測實(shí)驗(yàn)。“疫情期間，我們所佩戴的口罩想要起到防護(hù)功能，一項(xiàng)非常重要的指標(biāo)就是看他的細(xì)菌過濾效果。”梁凈告訴記者，從這臺(tái)細(xì)菌過濾效率的檢測儀上就可以檢測出一只醫(yī)用口罩是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

　　在另外一間實(shí)驗(yàn)室，研究人員正在對口罩進(jìn)行口罩帶斷裂力實(shí)驗(yàn)和醫(yī)用口罩合成血液穿透的實(shí)驗(yàn)。其中口罩帶斷裂力實(shí)驗(yàn)就是將口罩的帶子剪斷后，每根口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力的實(shí)驗(yàn)。“這個(gè)力應(yīng)不小于10N，我們會(huì)用3個(gè)樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以10N的靜拉力進(jìn)行測量，持續(xù)5s，一旦斷裂則說明這個(gè)口罩是不合格的。”全市口罩生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出的醫(yī)用口罩都需要送到這里進(jìn)行檢測，合格之后才可以投入市場。據(jù)悉，在疫情防控期間，該院共完成了近1500批防控用口罩、防護(hù)服的檢測任務(wù)，正是這樣高效的檢測工作，使全省成為從9家迅速躍升到260余家醫(yī)用口罩防護(hù)服獲證生產(chǎn)企業(yè)大省。

　　隨后，筆者跟隨省藥監(jiān)局來到合肥兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司與合肥市五洋醫(yī)療器械有限公司。兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分別涉及口腔醫(yī)學(xué)和骨科等醫(yī)療領(lǐng)域。據(jù)美亞光電公司副總經(jīng)理張建軍介紹，該公司生產(chǎn)的X射線檢測機(jī)應(yīng)用領(lǐng)域?qū)拸V、發(fā)展前景廣闊。在該公司展示大廳，一臺(tái)醫(yī)療用的CT設(shè)備吸引了參觀人員注意。“這臺(tái)機(jī)器可以拍攝360°的牙片，以后在牙科醫(yī)院將得到充分運(yùn)用，可以為口腔科的診斷和手術(shù)提供幫助。”

　　據(jù)了解，全省目前有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)411家，其中取得三類醫(yī)療器械注冊證的29家，取得二類醫(yī)療器械注冊證的231家，*一類醫(yī)療器械備案企業(yè)151家。去年，全省共組織飛行檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)60家次(2家處于停產(chǎn)狀態(tài))，責(zé)令限期整改53家，停產(chǎn)整改4家，發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)警示函3封。完成醫(yī)療器械抽樣289批次，檢驗(yàn)合格率98.3%。(石躍新)

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