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　　原標題：新突破！樂明藥業這款產品上市申請獲受理！

　　首個產品氟比洛芬凝膠貼膏上市申請獲受理

　　氟比洛芬凝膠貼膏是一種非甾體抗炎藥（NSAIDs），2021年度終端銷售金額已超24億元（含醫院終端和藥店終端），但此前多家企業申報均未獲得批準。

　　作為目前國內*一一家完成正式PK—BE的企業，樂明藥業在CDE組織的專題研討會上詳細介紹了具體研究方案，并引用美國FDA和日本厚生省的實際案例，提出了豁免臨床的建議，得到了CDE官員和與會專家的認可，上市申請獲得受理。此外另一市場規模超過15億的洛索洛芬鈉凝膠貼膏，企業也已完成正式申報批次的放大生產，預計年內正式報產。

　　坐落于經開區吳中生物醫藥產業園的樂明藥業，擁有國內*全的經皮給藥系統（TDDS）研發平臺和全套日本進口生產設備，旗下產品包含凝膠貼膏、熱熔膠、溶劑膠等多個外用透皮劑型。同時企業還通過License in的方式，引進國外先進的納米載藥、微球載藥等高端制劑，首款氯吡格雷納米乳注射劑預計今年內在中美兩地啟動IND申請。

　　一直以來，企業定位細分賽道，聚焦高端仿制藥，快速培養企業自我造血能力，同時以解決臨床未滿足需求為出發點，積極開展改良性創新藥的研發工作，有多項國內發明專利處于公示階段，多項國際PCT專利準備申請中。未來隨著多個產品的陸續獲批，企業將迅速形成國內市場銷售規模，同時積極培養跨國研發能力，探索國際化道路，將成為中國制藥領域的瞪羚企業。

　　近年來，經開區將生物醫藥產業作為主導產業之一，集聚*優資源，集中*優政策，營造*優環境，推動產業快速發展。目前已集聚藥明康德、歐康維視、騰邁醫藥等優秀企業近300家（規上企業87家），產業規模211.3億元。

　　樂明醫藥所在的吳中生物醫藥產業園是蘇州市首批9家市級生物醫藥產業園之一，規劃面積1.9平方公里，規劃用地約2888畝，設有加速器區、企業自建區、商業配套區，總規劃建設約270萬平方米高端載體。結合蘇州市生物醫藥產業發展“1+N”的重要戰略部署，吳中生物醫藥產業園在新一輪發展征途中，依托載體優勢，重點打造抗體藥物、創新療法等全鏈條并舉的醫藥加速基地，同時結合吳中智能制造（機器人）特色，培育AI醫藥產業。

　　此外，為培育優質項目發展壯大，吳中生物醫藥產業園直接管理總規模50億元的專項基金，并與多家金融機構建立合作，設立規模超百億的戰略合作聯投基金，同時與各大銀行簽訂投貸聯動授信，為企業提供金融方面的支持。

　　全力打造創新人才薈萃、創新主體集聚

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