8月8日，合肥市生物材料與醫療器械產業化沙龍活動在合肥啟迪科技城創客空間成功舉辦。

　　本次沙龍由合肥市生物醫藥產業專班、合肥市經開區管委會主辦，合肥啟迪科技城承辦，博雅邁特、創谷資本、有方醫療、頤昇醫學協辦。

　　安徽省藥品監督管理局醫療器械生產監督管理處副處長曹光華，合肥市發改委創新與高技處處長陳思，合肥市經信局醫藥處副處長佘濤，合肥經開區管委會副主任李青山，合肥綜合性國家科學中心大健康研究院科教處處長毛蕓蕓，合肥海恒集團副總經理、合肥海恒創新投資管理有限公司董事長張振興，合肥經開區投促局生物醫藥中心主任廖光友，合肥經開區投促局生物醫藥中心潘孝宇，北京大學材料學院教授、博士生導師、長江學者特聘教授、國家杰出青年基金獲得者、博雅邁特創始人兼首席科學家鄭玉峰，安徽啟迪副總經理、啟迪新基建產業集團副總裁劉潤成，創谷資本合伙人劉路，有方醫療創始人朱磊，頤昇醫學創始人程怡以及政府相關部門領導、權威大咖、行業專家等匯聚一堂，聚焦醫療器械領域新技術、新發現、新趨勢，多角度切入主題，多維度探討安徽省醫療器械產業的新變革和新挑戰。

　　合肥經開區管委會副主任李青山首先為本次活動致辭。李青山指出，經開區在省藥監局、市發改委、經信局等相關部門的指導和關心下，正在加速引進生物醫藥前沿技術、創新型醫療器械等項目，目前已集聚生物醫藥產業鏈上下游企業近200家。博雅邁特口腔新材料研發制造基地即將投入使用，有方醫療有望實現醫學影像關鍵核心零部件國產化替代，經開區將繼續圍繞生物醫藥、生物材料和醫療器械等方向，聯合產業資本，不斷完善產業生態，及時解決企業發展問題，爭做合肥市生物醫藥產業發展排頭兵。

　　會上，合肥經開區管委會與合肥博雅邁特口腔材料有限公司簽署落地協議，共同推動安徽省先進生物材料及其醫療器械產業創新和高質量發展。

　　隨后，來自政府、高校、產業、資本等不同界別的五位嘉賓分別從政策導向、產業創新、技術前沿、資本視角、市場需求等多個維度出發，為與會嘉賓解讀產業政策、解析產業熱點、梳理產業資源、探討產業生態、推動產業發展，促進醫療器械領域成果交流與合作。

　　安徽省藥品監督管理局醫療器械生產監督管理處副處長曹光華從醫療器械注冊人制度、臨床評價思路、臨床試驗、醫療器械創新、安徽省醫療器械產業發展概況、安徽省藥監局“雙招雙引”政策等方面為與會嘉賓解讀醫療器械法規變化及產業促進相關政策。

　　北京大學教授、博士生導師、長江學者特聘教授、國家杰出青年基金獲得者鄭玉峰為與會嘉賓帶來題為“金屬生物材料——新方向與新技術”的主題演講。鄭玉峰從生物材料的發展歷程切入，指明了傳統醫用金屬材料在形成醫療器械產品并進入臨床使用時所暴露出的問題，并詳細分析了包括增加手術次數、不能較好與身體結合、應力屏蔽等問題背后的材料學原因。鄭教授提出，下一代的生物材料以及其所形成的醫療器械在臨床中的表現應是可吸收的和具有生物活性，并能夠幫助身體自愈，基于這樣的目標，材料科學的發展將會為植入醫療器械產業帶來核心推動力，所以，應該有更多的材料科學家深入到產業中，為產業帶來全新的變革。

　　創谷資本合伙人劉路以“醫療器械行業投資策略”為主題，從醫療設備、高值耗材和體外診斷角度出發，與在場嘉賓分享創谷資本在醫療器械行業投資策略經驗。劉路表示，當前國內大型醫療設備是“進口替代”的主戰場，要重點關注“卡脖子”核心零部件及符合精準診療發展方向的創新醫療設備；高值耗材要關注臨床未滿足的需求及個性化、微創化診療方案；同時要聚焦高增速及新型技術細分賽道，關注產業鏈上游關鍵原料及產品組合。

　　有方醫療創始人朱磊帶來題為“醫療器械創業的四三二一”的主題分享。朱磊對比分析了傳統醫療與精準醫療在應用場景上的差異性，并從技術、團隊、商業、用戶四種成熟度，技術、模式、應用三種創新，價值、增長兩個假想以及一個生命周期出發，為與會嘉賓分享醫療器械行業創業經驗。

　　頤昇醫學創始人程怡帶來“醫療器械創新發展的‘硬核支撐’——專業服務平臺”主題分享，為與會嘉賓解讀醫療器械上市前策劃、研發、生產、檢測、臨床各階段中面臨的包括整體策略制定、法規標準識別、法規標準解讀、供應商篩選、供應商評價、生產過程管控、摸底測試、整改方案、數據來源、方案制定方案執行等需求。

　　本次沙龍活動聚焦安徽省醫療器械產業發展現狀，探索新發展格局下醫療器械行業發展創新之路。與會嘉賓們共商戰略、共話合作、共謀發展，為區域醫療器械產業轉型升級持續助力。

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