的潛在投標人應在福建省政府采購網免費申請賬號在福建省政府采購網上公開信息系統按項目獲取采購文件，并于2022-09-23 09:30（北京時間）前遞交投標文件。

　　項目名稱：2022醫療設備采購（一）

　　采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

　　采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

　　采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

　　1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

　　(1)明細：招標文件規定的其他資格證明文件描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準，1、投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《第二類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則須提供《*一類醫療器械備案憑證》或醫療器械經營許可證；2、投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的*一類醫療器械產品應提供《*一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須在有效期內。產品應取得完整《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須在有效期內。

　　(2)明細：招標文件規定的其他資格證明文件（若有）描述：1、本次采購貨物中若有屬政府強制采購節能產品的，投標人所投產品必須符合《關于印發節能產品政府采購品目清單的通知》(財庫〔2019〕19號)附件中《節能產品政府采購品目清單》規定，投標人須提供國家確定的認證機構出具的、處于有效期之內的節能產品認證證書復印件（產品標準須符合《節能產品政府采購品目清單》依據的標準）及其附件（若有，應至少提供附件中可體現所投產品的完整頁面）加蓋投標人公章，否則投標無效。2、本次采購貨物中若有屬強制3C認證的，投標人須在投標文件中承諾所投產品有3C認證證書，并能在貨物驗收時能提供3C認證證書（格式自擬），或在投標文件中提供所投產品3C認證證書復印件。

　　(3)明細：招標文件規定的其他資格證明文件（若有）描述：根據《進一步推進政府采購領域優化營商環境工作的通知》(榕財采[2021]52號)簡化資格證明材料的規定，投標人在投標時，按照規定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和 社保資金繳納等證明材料。同時，采購人有權在簽訂合同前要求中標投標人提供相關證明材料以核實中標投標人承諾事項的真實性。投標人應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。說明：1.投標人可自行選擇是否提供資格承諾函，若不提供資格承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。2.投標人可刪減承諾事項，如刪去承諾第1項的，則應按招標文件要求提供財務狀況報告。3.若招標文件中有與此處描述不一致的，以此處描述為準。

　　(1)明細：招標文件規定的其他資格證明文件描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準，1、投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《第二類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則須提供《*一類醫療器械備案憑證》或醫療器械經營許可證；2、投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的*一類醫療器械產品應提供《*一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須在有效期內。產品應取得完整《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須在有效期內。

　　(2)明細：招標文件規定的其他資格證明文件（若有）描述：1、本次采購貨物中若有屬政府強制采購節能產品的，投標人所投產品必須符合《關于印發節能產品政府采購品目清單的通知》(財庫〔2019〕19號)附件中《節能產品政府采購品目清單》規定，投標人須提供國家確定的認證機構出具的、處于有效期之內的節能產品認證證書復印件（產品標準須符合《節能產品政府采購品目清單》依據的標準）及其附件（若有，應至少提供附件中可體現所投產品的完整頁面）加蓋投標人公章，否則投標無效。2、本次采購貨物中若有屬強制3C認證的，投標人須在投標文件中承諾所投產品有3C認證證書，并能在貨物驗收時能提供3C認證證書（格式自擬），或在投標文件中提供所投產品3C認證證書復印件。

　　(3)明細：招標文件規定的其他資格證明文件（若有）描述：根據《進一步推進政府采購領域優化營商環境工作的通知》(榕財采[2021]52號)簡化資格證明材料的規定，投標人在投標時，按照規定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和 社保資金繳納等證明材料。同時，采購人有權在簽訂合同前要求中標投標人提供相關證明材料以核實中標投標人承諾事項的真實性。投標人應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。說明：1.投標人可自行選擇是否提供資格承諾函，若不提供資格承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。2.投標人可刪減承諾事項，如刪去承諾第1項的，則應按招標文件要求提供財務狀況報告。3.若招標文件中有與此處描述不一致的，以此處描述為準。

　　(1)明細：招標文件規定的其他資格證明文件描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準，1、投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《第二類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則須提供《*一類醫療器械備案憑證》或醫療器械經營許可證；2、投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的*一類醫療器械產品應提供《*一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須在有效期內。產品應取得完整《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須在有效期內。

　　(2)明細：招標文件規定的其他資格證明文件（若有）描述：1、本次采購貨物中若有屬政府強制采購節能產品的，投標人所投產品必須符合《關于印發節能產品政府采購品目清單的通知》(財庫〔2019〕19號)附件中《節能產品政府采購品目清單》規定，投標人須提供國家確定的認證機構出具的、處于有效期之內的節能產品認證證書復印件（產品標準須符合《節能產品政府采購品目清單》依據的標準）及其附件（若有，應至少提供附件中可體現所投產品的完整頁面）加蓋投標人公章，否則投標無效。2、本次采購貨物中若有屬強制3C認證的，投標人須在投標文件中承諾所投產品有3C認證證書，并能在貨物驗收時能提供3C認證證書（格式自擬），或在投標文件中提供所投產品3C認證證書復印件。

　　(3)明細：招標文件規定的其他資格證明文件（若有）描述：根據《進一步推進政府采購領域優化營商環境工作的通知》(榕財采[2021]52號)簡化資格證明材料的規定，投標人在投標時，按照規定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和 社保資金繳納等證明材料。同時，采購人有權在簽訂合同前要求中標投標人提供相關證明材料以核實中標投標人承諾事項的真實性。投標人應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。說明：1.投標人可自行選擇是否提供資格承諾函，若不提供資格承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。2.投標人可刪減承諾事項，如刪去承諾第1項的，則應按招標文件要求提供財務狀況報告。3.若招標文件中有與此處描述不一致的，以此處描述為準。

　　（如項目接受聯合體投標，對聯合體應提出相關資格要求；如屬于特定行業項目,供應商應當具備特定行業法定準入要求。)

　　三、采購項目需要落實的政府采購政策

　　節能產品，適用于（采購包1、采購包2、采購包3），按照財庫[2019]19號文所附品目清單執行。環境標志產品，適用于（采購包1、采購包2、采購包3），按照財庫[2019]18號文所附品目清單執行。信息安全產品，適用于（采購包1、采購包2、采購包3）。小型、微型企業，適用于（采購包1、采購包2、采購包3）。監獄企業，適用于（采購包1、采購包2、采購包3）。殘疾人就業政府采購政策，適用于（采購包1、采購包2、采購包3）。信用記錄，適用于（采購包1、采購包2、采購包3），按照下列規定執行：（1）投標人針對“信用信息查詢結果”無需提供證明材料。（2）查詢結果的審查：①由資格審查小組通過“信用中國”網站（）、中國政府采購網（）查詢并打印投標人信用記錄（以下簡稱：“資格審查小組的查詢結果”）。若查詢結果存在投標人應被拒*參與政府采購活動相關信息的，其資格審查不合格。②因上述網站原因導致資格審查小組無法查詢投標人信用記錄的（資格審查小組應將通過上述網站查詢投標人信用記錄時的原始頁面打印后隨采購文件一并存檔），視為查詢結果未存在投標人應被拒*參與政府采購活動相關的信息。④若文件有矛盾，以此為準。其他政策詳見招標文件要求

　　地點：招標文件隨同本項目招標公告一并發布；投標人應先在福建省政府采購網免費申請賬號在福建省政府采購網上公開信息系統按項目下載招標文件(請根據項目所在地，登錄對應的(省本級/市級/區縣)）福建省政府采購網上公開信息系統操作)，否則投標將被拒*。

　　五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

　　2022-09-23 09:30（北京時間）（自招標文件開始發出之日起至投標人提交投標文件截止之日止，不得少于20日）

　　八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

　　地址：福州市鼓樓區古田路121號華福大廈四層B區、七層

　　項目聯系人：鄭冰泳，張羽翔，何琳

　　主辦單位：中華人民共和國財政部國庫司

產業招商/廠房土地租售：400 0123 021
或微信/手機：13524678515;?13524678515;?13524678515?
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