中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 醫(yī)療器械專業(yè)性強(qiáng)、法律法規(guī)多、標(biāo)準(zhǔn)高要求嚴(yán)，如何讓業(yè)務(wù)培訓(xùn)叫座又叫好？6月10日，合肥市蜀山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局積極探索醫(yī)療器械安全培訓(xùn)新模式，將培訓(xùn)課堂搬到經(jīng)營(yíng)企業(yè)一線名合肥市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械管理處一線實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富的領(lǐng)導(dǎo)和專業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行點(diǎn)評(píng)、指導(dǎo)、答疑，以實(shí)戰(zhàn)檢驗(yàn)理論學(xué)習(xí)效果，受到基層普遍好評(píng)。

　　上午9點(diǎn)，來(lái)自基層市場(chǎng)監(jiān)管所的19名工作人員齊唰唰地來(lái)到位于蜀山區(qū)一幢公寓樓下，根據(jù)安排分三組分別隨機(jī)前往3家不同的醫(yī)療經(jīng)營(yíng)企業(yè)。筆者跟隨合肥市醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長(zhǎng)周宏小組走進(jìn)4樓的一家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，這家企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括醫(yī)藥科技研發(fā)、一類、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)和一、二、三類醫(yī)療器械銷售等。“企業(yè)的合法性是日常檢查的重要內(nèi)容?！彪S后，周副處長(zhǎng)從醫(yī)療器械日常檢查的15項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目入手，通過(guò)理論講解和現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合方式，逐一講解企業(yè)資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)范圍、票證票據(jù)、庫(kù)房標(biāo)準(zhǔn)等檢查重難點(diǎn)和注意事項(xiàng)，并隨機(jī)抽取三個(gè)產(chǎn)品樣本進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)這家企業(yè)進(jìn)貨渠道較正規(guī)，但也存在重經(jīng)營(yíng)輕管理現(xiàn)象，不能提供企業(yè)人員花名冊(cè)；庫(kù)房分區(qū)標(biāo)識(shí)雖齊全，但貨物擺放不正規(guī)；進(jìn)貨查驗(yàn)制度落實(shí)不好，部分票據(jù)未能現(xiàn)場(chǎng)提供。對(duì)此，周副處長(zhǎng)邊檢查邊教學(xué)邊指導(dǎo)，從細(xì)節(jié)入手指導(dǎo)做好檢查筆錄，并就日常檢查中遇到的疑難問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)答疑，現(xiàn)場(chǎng)工作人員和企業(yè)管理人員都受益匪淺。

　　“藥化械相關(guān)理論知識(shí)培訓(xùn)相對(duì)乏味，以前上大課效果不太理想；今天這種現(xiàn)場(chǎng)實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)更接地氣，從現(xiàn)場(chǎng)反饋的情況來(lái)看，得到了大家高度認(rèn)可！”走出檢查現(xiàn)場(chǎng)已近中午12點(diǎn)，但該局藥化械監(jiān)督管理科科長(zhǎng)許雪談及此次培訓(xùn)初衷卻顯得有些激動(dòng)。

　　“下一步，我們將以此次醫(yī)療器械培訓(xùn)為契機(jī)，積極開(kāi)展培訓(xùn)有益探索并推而廣之，力爭(zhēng)使全局業(yè)務(wù)培訓(xùn)形式多樣化、培訓(xùn)方法靈活化、培訓(xùn)效果實(shí)在化！”合肥市蜀山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)戴少華如是說(shuō)。（吳敏 通訊員 楊發(fā)苗）

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