疫情期間，醫用口罩的安全是大眾關注的焦點，在合肥的一家研究院里，研究人員們每天都在不間斷地對生產的醫用口罩進行檢測。將口罩放進一個機器中，測試每一只口罩的細菌過濾效率，固定好口罩讓“血液”噴濺在上面以測試其血液穿透度……10月22日，在全省醫療器械安全周宣傳期間，記者跟隨安徽省藥監局，來到合肥醫療器械檢測機構和生產企業進行探訪，了解醫療器械的現狀。

　　在安徽省食品藥品檢驗研究院的醫療器械藥包材所無源醫療器械檢測室內，副主任梁凈正在給大家演示醫用口罩的細菌過濾檢測實驗。“疫情期間，我們所佩戴的口罩想要起到防護功能，一項非常重要的指標就是看他的細菌過濾效果。”梁凈告訴記者，從這臺細菌過濾效率的檢測儀上就可以檢測出一只醫用口罩是否符合標準。

　　在另外一間實驗室，研究人員正在對口罩進行口罩帶斷裂力實驗和醫用口罩合成血液穿透的實驗。其中口罩帶斷裂力實驗就是將口罩的帶子剪斷后，每根口罩帶與口罩連接點處的斷裂強力的實驗?！斑@個力應不小于10N，我們會用3個樣品進行實驗，以10N的靜拉力進行測量，持續5s，一旦斷裂則說明這個口罩是不合格的?！比锌谡稚a企業生產出的醫用口罩都需要送到這里進行檢測，合格之后才可以投入市場。據悉，在疫情防控期間，該院共完成了近1500批防控用口罩、防護服的檢測任務，正是這樣高效的檢測工作，使全省成為從9家迅速躍升到260余家醫用口罩防護服獲證生產企業大省。

　　隨后，筆者跟隨省藥監局來到合肥兩家醫療器械生產企業，合肥美亞光電技術股份有限公司與合肥市五洋醫療器械有限公司。兩家醫療器械生產企業分別涉及口腔醫學和骨科等醫療領域。據美亞光電公司副總經理張建軍介紹，該公司生產的X射線檢測機應用領域寬廣、發展前景廣闊。在該公司展示大廳，一臺醫療用的CT設備吸引了參觀人員注意。“這臺機器可以拍攝360°的牙片，以后在牙科醫院將得到充分運用，可以為口腔科的診斷和手術提供幫助。”

　　據了解，全省目前有醫療器械生產企業411家，其中取得三類醫療器械注冊證的29家，取得二類醫療器械注冊證的231家，*一類醫療器械備案企業151家。去年，全省共組織飛行檢查醫療器械生產企業60家次（2家處于停產狀態），責令限期整改53家，停產整改4家，發出風險警示函3封。完成醫療器械抽樣289批次，檢驗合格率98.3%。（石躍新）

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