8月1日上午，由合肥高新區(qū)管委會(huì)主辦，高新區(qū)投促局與高創(chuàng)公司承辦的2020年合肥高新區(qū)《長(zhǎng)三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)人制度》政策解讀暨主題研討會(huì)在高新區(qū)管委會(huì)B座一樓會(huì)議廳舉辦。安徽省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處副處長(zhǎng)朱德宏、合肥高新區(qū)工委委員、管委會(huì)副主任方向民、高新區(qū)投促局負(fù)責(zé)人、高創(chuàng)股份負(fù)責(zé)人出席會(huì)議。來(lái)自高新區(qū)醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械行業(yè)的60余家企業(yè)高管參加會(huì)議。

　　會(huì)議中，方向民首先代表高新區(qū)致辭，他向參會(huì)企業(yè)介紹，生命健康產(chǎn)業(yè)正在成為合肥高新區(qū)發(fā)展現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)新的引擎。合肥高新區(qū)不斷推動(dòng)產(chǎn)業(yè)要素集聚，先后獲批國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中部中心、安徽省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械集聚發(fā)展基地、合肥市健康醫(yī)療小鎮(zhèn)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模總體保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。2019年高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)集聚企業(yè)250余家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到170億元以上，增速超過(guò)15%，精準(zhǔn)醫(yī)療、健康大數(shù)據(jù)等躋身全國(guó)行業(yè)前列。此次活動(dòng)來(lái)自醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)家和專家齊聚一堂，探討醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景，這對(duì)高新區(qū)加速發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有十分重要的指導(dǎo)價(jià)值。希望與會(huì)的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家?guī)椭戏矢咝聟^(qū)提出更多促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“金點(diǎn)子”和“錦囊妙計(jì)”，助力高新區(qū)加快建設(shè)世界*流高科技園區(qū)。

　　會(huì)議邀請(qǐng)到安徽省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處副處長(zhǎng)朱德宏向參會(huì)企業(yè)做《長(zhǎng)江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》深度解讀。此前，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（上市）和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（生產(chǎn)）必須是同一主體，而注冊(cè)人制度的落地使二者“解綁”，從宏觀上來(lái)看，將使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局進(jìn)一步細(xì)分，長(zhǎng)三角區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以委托長(zhǎng)三角區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品，跨區(qū)域社會(huì)資源配置進(jìn)一步優(yōu)化，研發(fā)和生產(chǎn)將各行其職。朱處在授課中還表示，安徽省藥監(jiān)局將高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)防控工作，實(shí)施科學(xué)有效的監(jiān)管理念，提升工作效能，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供營(yíng)造優(yōu)良的營(yíng)商環(huán)境，充分釋放政策紅利。

　　在案例分享環(huán)節(jié)，邀請(qǐng)到的是江蘇啟灝醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)逄永剛分享公司在醫(yī)療器械MAH制度實(shí)施后的成功經(jīng)驗(yàn)。

　　*后的主題圓桌對(duì)話，由廣州九泰藥械技術(shù)有限公司總經(jīng)理李強(qiáng)主持，江蘇啟灝醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)逄永剛、安徽惠邦生物工程股份有限公司董事長(zhǎng)王忠亮、安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司總經(jīng)理張超、合肥行知生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)朱琦共同就《長(zhǎng)三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)人制度》政策發(fā)布后醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景展開(kāi)討論。

　　通過(guò)此次研討會(huì)對(duì)于《長(zhǎng)三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)人制度》的詳細(xì)解讀、行業(yè)成功案例的分享以及對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)今后發(fā)展的探討交流，不僅幫助高新區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)更好的理解注冊(cè)人制度及其帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，制度的實(shí)施也必將進(jìn)一步整合長(zhǎng)三角洲區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源，推動(dòng)高新區(qū)與長(zhǎng)江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械行業(yè)的協(xié)同高質(zhì)量發(fā)展。

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