安徽省藥監局開展醫療器械安全宣傳周走進企業活動
10月19日,2020年安徽省醫療器械安全宣傳活動正式啟動。宣傳周期間,安徽省藥監局還組織了走進醫療器械企業和醫療器械檢驗檢測機構活動,邀請部分安徽省人大代表、省政協委員、以及新聞媒體走進創新型醫療器械生產企業和醫療器械檢驗檢測機構相關活動,了解近年來安徽省醫療器械行業發展和醫療器械檢驗檢測工作情況。
據悉,2020年安徽省醫療器械安全宣傳周活動的主題是“安全用械,守護健康”,目的是進一步普及醫療器械安全法律法規和基本知識,提高公眾的醫療器械安全知識水平和自我保護能力,進一步強化醫療器械生產經營者的法律意識、責任意識,推進醫療器械科學監管,推動醫療器械行業高質量發展,切實保障公眾用械安全。
22日,安徽省藥監局組織的一行代表先后走進了安徽省食品藥品檢驗研究院醫療器械與藥包材檢驗所、合肥美亞光電技術股份有限公司、合肥市五洋醫療器械有限公司。
在安徽省食品藥品檢驗研究院醫療器械與藥包材檢驗所,了解到了醫用口罩檢測、測溫***測溫原理等情況。在安徽省食品藥品檢驗研究院的醫療器械藥包材所無源醫療器械檢測室內,副主任梁凈正在給大家演示醫用口罩的細菌過濾檢測實驗。“疫情期間,我們所佩戴的口罩想要起到防護功能,一項非常重要的指標就是看他的細菌過濾效果。”據悉,在疫情防控期間,該院共完成了近1500批防控用口罩、防護服的檢測任務,正是這樣高效的檢測工作,使全省成為從9家迅速躍升到260余家醫用口罩防護服獲證生產企業大省。
隨后,一行到合肥兩家醫療器械生產企業,合肥美亞光電技術股份有限公司與合肥市五洋醫療器械有限公司。兩家醫療器械生產企業分別涉及口腔醫學和骨科等醫療領域。
據了解,全省目前有醫療器械生產企業411家,其中取得三類醫療器械注冊證的29家,取得二類醫療器械注冊證的231家,*一類醫療器械備案企業151家。去年,全省共組織飛行檢查醫療器械生產企業60家次(2家處于停產狀態),責令限期整改53家,停產整改4家,發出風險警示函3封。完成醫療器械抽樣289批次,檢驗合格率98.3%。(劉華陽)

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