交銀施羅德基金管理有限公司關于交銀施羅德先進制造混合型證券投資基金暫停大額申購（轉換轉入、定期定額投資）的公告

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　　億帆醫藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司（以下簡稱“億帆制藥”）于2021年8月2日收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“藥監局”）簽發的氯法拉濱注射液境內注冊上市許可申請《受理通知書》。現將相關情況公告如下：

　　適應癥：適用于治療已經進行至少兩次藥物治療的難治性或復發性急性淋巴細胞性白血病（年齡1～21歲）

　　氯法拉濱注射液為細胞毒類抗腫瘤藥，主要用于兒童難治性或復發性急性淋巴細胞性白血病，是目前*一可以特異性用于兒童白血病的化療藥，治療白血病總體反應率高，安全且良好耐受，無非預知的不良反應，既可以靜脈給藥，也可以口服，屬于臨床急需品種。

　　氯法拉濱注射液原研藥品*早由美國Bioenvision公司開發，鑒于其在II期臨床試驗中顯著的療效，美國FDA于2004 年12月28日通過快速通道批準氯法拉濱注射液用于兒童及青少年（年齡1～21歲）急性淋巴細胞性白血病（ALL）的治療，由Genzyme公司生產，商品名為CLOLAR@。

　　公司于2020年12月完成氯法拉濱注射液國內驗證性臨床研究工作，于2021年7月向藥監局遞交上市申請，并于2021年8月2日獲得受理。

　　截止本報告披露日，中國尚無原研及仿制藥產品上市，有3家企業正在進行臨床實驗，國內尚無按照一致性評價標準申報的廠家，因此公司有望成為首家視同通過一致性評價的企業。

　　根據IQVIA數據庫顯示，2020年氯法拉濱注射液全球市場規模約2.02億元，全球銷量約1.57萬支。

　　根據國家藥品注冊相關的法律法規要求，上述藥品在獲國家藥品監督管理局注冊上市許可申請受理后將轉入國家藥品監督管理局藥品審評中心進行審評審批，完成時間、審批結果及藥品獲批后的具體銷售情況等均具有不確定性。公司將按有關規定及時對上述藥品的后續進展情況履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

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