在全球胰島素市場由歐美企業主導背景下口服胰島素將在合肥實現量產
繼世界首個肝癌精準用藥技術臨床試驗正式啟動之后,合肥生物醫藥產業再傳捷報。1月20日,市經信局發布《合肥生物醫藥產業動向第1期》,2020年生物醫藥產業迎來“開門紅”。其中,口服胰島素膠囊將在今年下半年同時啟動國外和國內Ⅲ期臨床實驗。
對于糖尿病患者而言,注射胰島素是目前*理想的治療方案。為了控制病情,患者或家屬必須掌握注射的技巧。此次發布的生物醫藥產業動向透露,合肥本土企業天麥生物重組人胰島素腸溶膠囊已完成中國人群安全性研究,預計今年下半年同時啟動國外和國內Ⅲ期臨床實驗。
對于糖尿病患者而言,這無疑是一個好消息,患者將告別注射的痛苦。“一直以來,全球胰島素市場均由歐美企業主導,中國在進口胰島素產品的同時,也在期盼著更多高品質的中國國產創新藥品的出現。” 作為創新型高科技生物制藥企業,天麥生物扎根合肥經開區已有十余年。
“近十年來,一直專注胰島素的研發,并在全球范圍內與以色列、美國、新加坡等多家生物技術公司開展胰島素藥物研究與應用等領域的合作。”該公司政府事務部李佳麗告訴記者,“口服胰島素的研發到了*后階段,其中包括鼠類試驗、人體試驗。”
除了積極推進產品的臨床開發進程,企業對于口服胰島素膠囊的生產、銷售等各環節也已做好充分準備。去年3月,全球首條口服胰島素膠囊生產線在合肥竣工,這意味著經過*后階段臨床試驗及相關職能部門報批,口服胰島素膠囊量產將在合肥實現。“我們已按照歐盟和中國GMP標準建造了兩個車間——膠囊車間和SBTI(胰蛋白酶抑制劑)車間,可滿足口服胰島素膠囊從原料到成品全過程的自主生產。同時,我們也將建造符合FDA和歐盟標準的產能達8億粒膠囊規模的II期生產廠房。”
隨著互聯網+的發展,電子云膠片已經成為醫療過程中的新助手。對于患者來說,電子云膠片即用即看、便于攜帶、輕松存儲;對醫生而言,電子云膠片高清的影像資料,方便醫生讀片,還能查看病人的歷史影像資料,給予患者連續、精準的診療服務。
近日,負責開發、運營影像云平臺的安徽影聯云享醫療科技有限公司取得安徽省二類醫療器械注冊證。這是安徽首個電子膠片醫療器械注冊證,也是國內第三個電子膠片醫療器械注冊證。
“這個證就像是一個通行證。拿證之前,電子云膠片只在90余家醫院進行試點,未來全省醫院皆可入云。”該公司負責人孟學梅告訴記者,今年將力爭全省影像數據實現互聯互通。“整個平臺已經實現數據實時更新,截至目前,全省1233家醫院實現了健康影像數據報告互認。”除了數據互聯互通之外,安徽還在推進云平臺會診診斷。
生物醫藥產業一直是合肥的優勢產業。除了以上好消息之外,記者從市經信局醫藥產業處獲悉,兆科藥業(合肥)有限公司年主營業務收入首次突破十億元,為合肥首個年主營業務收入突破十億元的藥品生產企業。
“發布首期動向就是為了讓更多人了解合肥生物醫藥產業,關注這個產業。”醫藥產業處負責人告訴記者,合肥始終不遺余力地推動企業發展,在項目上予以支持,在稅收上予以優惠。其中,市推動工業高質量發展政策中涉生物醫藥產業條款資金已兌現到位。“本批次,智飛龍科馬、美亞光電等公司的6個項目,共兌現獎補資金550萬元。”

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