生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是將細胞工程、基因工程等生物技術與新藥研發(fā)生產(chǎn)、疾病診斷防治和治療相結合形成的產(chǎn)業(yè)。從產(chǎn)業(yè)細分領域來看，包括化學藥品與原料藥制造、生物技術藥物、中成藥、新型疫苗、生物分離介質與藥用輔料、海洋生物醫(yī)藥、生物醫(yī)藥服務等。

　　伴隨生物技術與信息技術相互滲透融合、體制機制不斷創(chuàng)新突破，基因檢測、遠程醫(yī)療、個體化治療等新業(yè)態(tài)和新模式層出不窮，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了蓬勃發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期。

　　從全球來看：20世紀90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。全球研制中的生物藥物超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗。美國將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟增長點，實施“生物技術產(chǎn)業(yè)激勵政策”；日本制定了“生物產(chǎn)業(yè)立國”戰(zhàn)略；歐盟將45%的研究開發(fā)經(jīng)費用于生物技術及相關領域；新加坡制定了“五年躋身生物技術頂尖行列”規(guī)劃。全球生物技術公司總數(shù)已達4362家，其中76%集中在歐美，歐美公司的銷售額占全球生物技術公司銷售額的93%，而亞太地區(qū)的銷售額僅占全球的3%左右。

　　從國內(nèi)來看：隨著人口老齡化加劇和快節(jié)奏生活對中青年健康影響加重，心血管、糖尿病、腫瘤等慢病患者不斷增多，患者基數(shù)的增加為生物藥發(fā)展提供動力。經(jīng)濟發(fā)展和人均可支配收入增加，可擔負生物治療費用的消費人群基數(shù)提高，對防病的重視帶來新型疫苗的需求等，都將提升生物藥的市場份額。2017年，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模為38984億元。在國家政策支持和企業(yè)創(chuàng)新能力提升的推動下，預計到2020年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到51737億元。上海、浙江、廣州、深圳、成都、青島、蘇州等地較早建立起產(chǎn)業(yè)基地和產(chǎn)業(yè)園區(qū)，擁有較多的跨國企業(yè)、知名研發(fā)機構和國內(nèi)龍頭企業(yè)，在技術研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、外包服務、國際交流等方面具有較大優(yōu)勢。

　　合肥市近年來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步攀升，創(chuàng)新能力顯著提高。2016年開始建設的生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，目前擁有企業(yè)200余家，其中上市公司7家。2017年基地完成產(chǎn)值131.2億元，完成稅收13.8億元，形成了以安科生物、智飛龍科馬、同路生物、立方制藥等為代表的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

　　合肥未來將重點圍繞重大疾病發(fā)病機制及治療等關鍵問題，綜合應用組學、合成生物學、干細胞與再生醫(yī)學等先進生物技術，加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、抗體藥等生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力建設，建設國內(nèi)*流的生命健康產(chǎn)業(yè)研發(fā)基地和產(chǎn)業(yè)化基地，著力打造國內(nèi)重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

　　（一）《國家發(fā)改委關于印發(fā)“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》（發(fā)改高技〔2016〕2665號），進一步夯實生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基礎，促進現(xiàn)代生物技術更多惠及民生，著力打造生物經(jīng)濟新動能。

　　（二）《國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（國辦發(fā)〔2018〕20號），促進仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質量療效，提高藥品供應保障能力。

　　（三）《安徽省人民政府關于印發(fā)支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策的通知》（皖政〔2018〕58號），為加快推進我省現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，推動實施健康安徽戰(zhàn)略，培育經(jīng)濟發(fā)展新動能，建設現(xiàn)代化經(jīng)濟體系。

　　（四）《關于促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》（合政辦〔2018〕1號），創(chuàng)新發(fā)展生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈包括上游的原材料和藥物研發(fā)、中游的藥品生產(chǎn)制造和下游的藥物流通。上游原材料包括化工原料制造、藥材種植、生物制品，研發(fā)及服務外包的主要參與者有企業(yè)研發(fā)中心、科研院所和研發(fā)外包服務提供商；中游生產(chǎn)制造包括化學藥原料藥和制劑、中藥飲片和中藥制劑、生物技術藥物的生產(chǎn)制造；下游流通環(huán)節(jié)包括醫(yī)院、疾控中心、分銷商和患者。

　　1、中科院系統(tǒng)：動物研究所、微生物研究所、生物物理研究所、北京基因組研究所、遺傳與發(fā)育生物學研究所、天津工業(yè)生物技術研究所、青島生物能源與過程研究所、上海生命科學研究院、上海藥物研究所、蘇州納米技術與納米仿生研究所、蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所、廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、成都生物研究所、昆明動物研究所、昆明植物研究所、武漢病毒研究所。

　　2、中國醫(yī)學科學院系統(tǒng)：臨床醫(yī)學研究所、基礎醫(yī)學研究所、心血管病研究所、整形外科研究所、藥物研究所、醫(yī)學實驗動物研究所、醫(yī)學信息研究所、藥用植物研究所、皮膚病研究所、醫(yī)學生物學研究所、輸血研究所、腫瘤研究所、醫(yī)藥生物技術研究所、微循環(huán)研究所、放射醫(yī)學研究所、生物醫(yī)學工程研究所、神經(jīng)科學研究所、血液學研究所、病原生物學研究所。

　　1、中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進會：經(jīng)民政部批準設立，國務院國資委主管，由國內(nèi)具有比較優(yōu)勢和影響的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)企業(yè)，科研院所、大學、科技型公司，以及合同研究組織（CRO）、科技金融、技術轉移、信息咨詢等生產(chǎn)性服務機構和廣大醫(yī)藥經(jīng)營管理工作者、專家學者自愿組成的全國性、行業(yè)性、非營利性的社會組織。

　　2、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會：經(jīng)民政部登記注冊，全國性的、非營利性的社會團體法人組織。協(xié)會的宗旨是推動醫(yī)藥企業(yè)管理現(xiàn)代化和生產(chǎn)技術現(xiàn)代化，在政府和企業(yè)之間發(fā)揮橋梁和紐帶作用。

　　3、中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會：依法自愿組成的非營利性社會團體法人組織，會員單位四百余家，下設的27個專業(yè)委員會/分會，聚集了一批活躍在醫(yī)藥生物技術各領域的一線管理者、企業(yè)家和專家隊伍。

　　4、中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會：經(jīng)民政部批準，以臨床需求為導向，以促進創(chuàng)新為目標的涵蓋藥物研發(fā)、生產(chǎn)、使用、投資以及資本市場的全鏈條組織構架，并作為國際藥品制造商協(xié)會聯(lián)合會（IFPMA）的成員拓展國際交流渠道。

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