本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

　　億帆醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于2022年1月11日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)局”）簽發(fā)的鹽酸多巴胺注射液境內(nèi)注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

　　受理說明：根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。

　　鹽酸多巴胺注射液適用于急性循環(huán)功能不全（心源性休克、失血性休克），主要有：（1）無尿、少尿或利尿劑無效時(shí)；（2）增加脈率；（3）使用其他強(qiáng)心劑/升壓劑不耐受或無效時(shí)，用于臨床急救例如休克、心力衰竭、急性腎損傷的救治和圍手術(shù)期血壓維持。

　　鹽酸多巴胺注射液*早由HOSPIRA INC開發(fā)，于1974年2月由FDA批準(zhǔn)上市。公司于2021年5月完克量?jī)?nèi)成鹽酸多巴胺注射液藥學(xué)研究工作，于2021年12月向藥監(jiān)局遞交上市申請(qǐng)，并于2022年1月11日獲得河待受理。前旁卻

　　截止本報(bào)告披露日，中國(guó)境內(nèi)鹽酸多巴胺注射液的主要廠家有上海禾豐制藥有限公司、遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司、亞邦醫(yī)藥股份有限公司、廣州白云山明興制藥有限公司等，規(guī)格有5ml:200mg及2ml:20mg，尚無5ml:100mg仿制藥產(chǎn)品上市；目前國(guó)內(nèi)有6家按照一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的廠家，有1家企業(yè)申報(bào)了臨床補(bǔ)充申請(qǐng)。

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年鹽酸多巴胺注射液國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售額約4.4億元。

　　根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，上述藥品在獲藥監(jiān)局注冊(cè)上市許可申請(qǐng)受理后將轉(zhuǎn)入藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心進(jìn)行審評(píng)審批，完成時(shí)間、審批結(jié)果及藥品獲批后的具體銷售情況等均具有不確定性。公司將按有關(guān)規(guī)定及時(shí)對(duì)上述藥品的后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

產(chǎn)業(yè)招商/廠房土地租售：400 0123 021
或微信/手機(jī)：13524678515;?13524678515;?13524678515?
請(qǐng)說明您的需求、用途、稅收、公司、聯(lián)系人、手機(jī)號(hào)，以便快速幫您對(duì)接資源。?
長(zhǎng)按/掃一掃加葛毅明的微信號(hào)

掃一掃關(guān)注公眾號(hào)